Crédito de imagen: Tim Hammond / No 10 Downing Street
El organismo regulador de medicamentos de Reino Unido ha aprobado el primer tratamiento en el país que utiliza anticuerpos artificiales para tratar y prevenir el coronavirus.
Según la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), los datos de los ensayos clínicos muestran que el fármaco denominado Ronapreve se puede utilizar para tres propósitos: prevenir el contagio, tratar los síntomas del Covid-19 agudo, y reducir la probabilidad de tener que ser ingresado en el hospital.
Los ensayos clínicos de Ronapreve se llevaron a cabo antes de implementar la vacunación en Reino Unido y antes de la aparición de variantes del virus como la Delta.
Es el primer fármaco de su especie en ser aprobado para su uso en la prevención y tratamiento de la infección aguda por coronavirus en Reino Unido.
Ronapreve utiliza anticuerpos monoclonales — esto es, artificiales — que se clonan a partir de glóbulos blancos. Actúan como anticuerpos humanos producidos naturalmente en el sistema inmunológico para combatir el virus.
El fármaco — desarrollado por las compañías farmacéuticas Regeneron y Roche — puede administrarse mediante inyección o infusión intravenosa.
El secretario de sanidad Sajid Javid dijo que la aprobación del primer fármaco creado específicamente para combatir el virus Covid-19 en el país es una «noticia fantástica». Añadió que espera que se pueda introducir en el NHS para los pacientes «lo antes posible».
«Reino Unido es considerado líder mundial en la identificación e implementación de tratamientos para la covid que salvan vidas, una vez demostrado que son seguros y efectivos en los ensayos clínicos respaldados por el Gobierno,» agregó el titular de salud.
«Esta es una noticia fantástica del regulador de medicamentos independiente, y significa que Reino Unido ha aprobado su primer tratamiento diseñado específicamente contra el virus Covid-19.»
«Este tratamiento será una adición importante a nuestro arsenal para hacer frente a la covid, además de nuestro programa de vacunación de renombre mundial y las terapias dexametasona y tocilizumab que salvan vidas.»
«Ahora estamos trabajando al mismo ritmo que el NHS y los expertos médicos para garantizar que este tratamiento se pueda implementar en los pacientes del NHS lo antes posible.»
La directora interina de calidad y acceso del MHRA, doctora Samantha Atkinson, dijo: «Nos complace anunciar la aprobación de otro tratamiento terapéutico que puede usarse para ayudar a salvar vidas y proteger contra el virus Covid-19.»
«Ronapreve es el primero de su tipo para el tratamiento de Covid-19 y, después de una evaluación meticulosa de los datos por parte de nuestros científicos y médicos expertos, estamos convencidos de que este tratamiento es seguro y eficaz.»
«Sin comprometer la calidad, la seguridad y la eficacia, el público puede confiar en que la MHRA ha realizado una evaluación sólida y exhaustiva de todos los datos disponibles.»
El regulador de medicamentos dijo que el Gobierno y el NHS anunciarán en su debido momento cómo se administrará el tratamiento a los pacientes de todo Reino Unido.
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Artículo de Elizabeth Haigh
Publicado/actualizado en LBC el viernes, 20 de agosto de 2021
Traducido al español por Alejandro Tellería-Torres
Enlace al artículo original en inglés: https://www.lbc.co.uk/news/uk-drug-regulator-approves-first-drug-designed-to-fight-covid-19/
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