Aprobación de vacuna Oxford, ‘revolucionaria’ en guerra contra el Covid

Vacuna de Oxford/AstraZeneca. Foto: Marco Verch – Flickr / Creative Commons 2.0

AstraZeneca promete 2 millones de dosis por semana

La vacuna para el Covid desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca ha sido aprobada para su uso en Gran Bretaña, mientras asesores del Gobierno dicen que una sola aplicación podría lograr un 70 por ciento de protección.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) autorizó su uso esta mañana, en medio de crecientes preocupaciones por la nueva cepa de coronavirus de rápida propagación y el aumento en las admisiones hospitalarias. Las primeras inyecciones se estarán aplicando este lunes.

La vacuna Oxford requiere dos inyecciones para protección máxima, aunque la estrategia de la campaña de inmunización se ha cambiado para priorizar la administración de la primera dosis a la mayor cantidad posible de personas vulnerables. Tres semanas después de recibir una primera inyección de la vacuna Oxford, las personas deben contar con un 70 por ciento de protección contra el Covid sintomático, dijeron hoy asesores científicos del Gobierno.

Funcionarios de Whitehall consideran la inyección de Oxford como la que cambiará las reglas de juego, porque debería ser relativamente fácil de distribuir y estar disponible en un volumen significativo. A diferencia de la vacuna Pfizer-BionTech — que debe almacenarse a temperaturas ultrabajas — la Oxford se puede guardar en un refrigerador normal. Se cree que al menos 4 millones de dosis de la nueva vacuna están disponibles para su uso inmediato, y hay más existencias a la espera de ser administradas por vía.

El Gabinete confía en que el programa de vacunación del NHS se pueda escalar hasta 2 millones por semana y más, pero están preparando a las personas para un inicio lento en los próximos días ya que cada lote debe ser aprobado individualmente por la MHRA.

Se espera que el NHS disponga de menos de 1 millón de dosis cuando comience la vacunación el lunes — aunque se ha fabricado varios millones más.

Si bien el primer ministro británico Boris Johnson ha sido repetidamente criticado por lo exagerado de sus promesas, el NHS tiene como objetivo evitar ambiciosos objetivos de vacunación con la esperanza de superar las expectativas de la población. Sin embargo, el Gobierno se ha comprometido a aplicar las vacunas tan pronto como se puedan fabricar los suministros.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, se comprometió esta mañana a suministrar al menos 2 millones de dosis por semana, que se sumarán al stock almacenado de la vacuna Pfizer. La ampliación se produciría “muy rápidamente en la primera y segunda semana de enero,” dijo al programa Today de BBC Radio 4.

“La vacunación comenzará la próxima semana, y llegaremos rápidamente a 1 millón por semana y más,” afirmó.

“Podemos llegar a 2 millones. En enero posiblemente ya estaremos vacunando a varios millones de personas, y para el final del primer trimestre estaremos ya en decenas de millones.”

Soriot también dijo que confiaba en que la vacuna funcionaría contra la nueva variante del virus. “Nuestros colegas de Oxford están trabajando muy intensamente con el NHS para probarlo y confirmarlo, pero creemos que la vacuna funcionará,” agregó.

La autorización es para administrar dos dosis completas de la vacuna Oxford, con un intervalo de entre cuatro y 12 semanas entre una y otra. En los ensayos clínicos, tal régimen de dosificación fue un 62% efectivo para prevenir el Covid sintomático, y ninguno de los voluntarios que lo recibieron desarrolló una enfermedad grave.

Después de recibir advertencias de que las vacunas deben acelerarse para aliviar la carga sobre el NHS, el Gobierno también anunció un cambio en su estrategia de inmunización. La prioridad ahora será inyectar a la mayor cantidad posible de personas de alto riesgo con una primera dosis de la vacuna Oxford o Pfizer — cuya administración comenzó hace tres semanas.

El Gobierno cree que esto maximizará la cantidad de personas que obtengan un nivel de “protección significativa” con una dosis. La recomendación fue hecha por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), un panel independiente de expertos.

Un portavoz del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social dijo que todos recibirán su segunda dosis dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el tratamiento y es importante para una protección a largo plazo.

“A partir de hoy, el NHS de todo Reino Unido dará prioridad a la administración de la primera dosis de la vacuna a las personas de los grupos de mayor riesgo. Con dos vacunas ahora aprobadas, podremos vacunar a un mayor número de personas que estén en mayor riesgo, protegiéndolas de la enfermedad y reduciendo la mortalidad y la hospitalización,” manifestó.

“El consejo independiente del JCVI es que este enfoque maximice los beneficios de ambas vacunas. Garantizará que más personas en riesgo puedan obtener la significativa protección de una vacuna en las próximas semanas y meses, reduciendo las muertes y comenzando a aliviar la presión sobre nuestro NHS.”

El ministro de sanidad Matt Hancock dijo en Times Radio que la aprobación de la vacuna Oxford permitiría a Reino Unido salir de “una situación de pandemia” para la primavera. “Ahora que tenemos dos vacunas entregadas, podemos acelerar,” dijo. “La rapidez con la que podamos acelerar dependerá de la rapidez con la que puedan producir los fabricantes. Pero lo que puedo decirles es que ahora tengo un alto grado de confianza en que para la primavera se protegerá a suficientes personas vulnerables, lo cual nos permitirá salir de esta situación de pandemia.”

Añadió que se ha formalizado pedidos de dosis de vacuna suficientes para cubrir a toda la población adulta de Reino Unido, y que se priorizaría a las personas clínicamente vulnerables y a los trabajadores de sanidad y asistencia social. “Después de ello, esta vacuna estará disponible para personas menores de 50 años,” agregó.

Johnson describió la noticia como un “triunfo para la ciencia británica” y dijo que el país “ahora se movilizará para vacunar a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible”.

Por su parte, la Asociación Médica Británica (BMA) dijo que se necesita “acción radical” para acelerar la entrega de la vacuna, en particular al personal de asistencia social y sanitaria que trabaja directamente con pacientes, y que debe tener prioridad sobre otros servicios.

El doctor Chaand Nagpaul, presidente del consejo de la BMA, dijo: “Los médicos que participan en la campaña, ya sea en hospitales, consultas de médicos de cabecera o centros de vacunación masiva, quieren seguir adelante con la implementación y esto necesita apoyo e inversión, mientras que los médicos de cabecera deberán tener la flexibilidad para despriorizar otros servicios y así poder concentrarse en esta vital labor.”

“La vacunación desempeñará un papel decisivo en la lucha contra la pandemia, y la velocidad a la que podamos reducir la presión sobre el NHS y devolver a la sociedad cualquier apariencia de normalidad depende del éxito de esta campaña.”

La Real Sociedad de Farmacia (RPS) dijo que se deben usar las farmacias de todo el país para administrar la vacuna Oxford, ya que puede almacenarse en un refrigerador normal.

Gino Martini, científico en jefe de la RPS, dijo: “Los farmacéuticos son expertos en vacunación pues han aplicado inyecciones contra la gripe y vacunas de viaje durante años. Esto significa que el NHS tiene una fuerza laboral preparada esperando para desempeñar su papel para ampliar el programa de vacunación de Covid, y acelerar la aplicación de la vacuna a grupos en riesgo.”

“Como fiables profesionales de la sanidad, los farmacéuticos también pueden ayudar a generar confianza en la vacuna y aumentar su aceptación. Las farmacias han estado abiertas durante toda la pandemia y sus ubicaciones convenientes y horarios de funcionamiento significan un mucho mejor acceso para los pacientes a esta nueva vacuna.”

También se han hecho llamados para que el personal del NHS reciba inyecciones contra el Covid-19 lo antes posible. Si bien algunos ya han recibido una primera dosis, no todos los centros hospitalarios han estado involucrados en el programa, mientras los sindicatos han reportado que el acceso ha sido irregular y no se basa en quién está en mayor riesgo.

El profesor Andrew Goddard, presidente del Royal College of Physicians, dijo: “El personal de primera línea del NHS y el personal asistencial debe vacunarse en las próximas semanas como una prioridad, ya que las presiones actuales sobre el NHS serán imposibles de soportar sin una fuerza laboral en forma y protegida.”

El Gobierno ha hecho un pedido de 100 millones de dosis de la vacuna Oxford — suficiente para vacunar a 50 millones de personas.

Los datos publicados en la prestigiosa revista médica The Lancet este mes muestran que la vacuna tuvo un 62 por ciento de efectividad en la prevención de Covid-19 en un grupo de 4.440 personas que recibieron dos dosis estándar.

La estimación del 70 por ciento de protección tres semanas después de una dosis proviene de datos no publicados, dijo esta mañana Wei Shen Lim, presidente del JCVI.

Los datos de The Lancet sugieren que la protección del 90 por ciento podría ser posible en personas que reciben la mitad de la primera dosis seguida de una segunda dosis completa. Sin embargo, el profesor Lim dijo que se consideró que estos resultados no eran lo suficientemente sólidos como para considerarlos confiables.

El profesor Andrew Pollard — director del Grupo de Vacunas de Oxford e investigador jefe del ensayo de Oxford — dijo esta misma mañana: “La evaluación del regulador de que esta es una vacuna segura y efectiva es un momento histórico, y un respaldo al enorme esfuerzo de un dedicado equipo internacional, conformado por investigadores y nuestros participantes destinados a este ensayo.”

“Aunque esto es solo el comienzo, comenzaremos a adelantarnos a la pandemia, a proteger la salud y las economías cuando los vulnerables sean vacunados en todas partes, tantos como sea posible y lo antes posible.”

Daniel Altmann — profesor de inmunología en el Imperial College de Londres que no participó en el desarrollo de la vacuna — dijo: “Este es el fruto de décadas de vacunología innovadora y trabajo duro por parte del equipo del Instituto Jenner en Oxford.”

“No podría ser más oportuno y desesperadamente necesario. En un momento en que vemos que la pandemia se acelera más allá de nuestro control, un programa de vacunación rápido y eficiente con una buena cobertura de población es nuestra única salida.”

“Esta vacuna induce buenos niveles de anticuerpos neutralizantes y células T.”

“Con dos vacunas en implementación y muchas dosis más, comienza a parecer realista pensar que esto se pueda solucionar para la primavera o principios del verano.”


Artículo de Rhys Blakely, corresponsal de Ciencia, Chris Smyth, editor de Whitehall y Kat Lay, editora de Salud
Publicado en The Times el 
miércoles, 30 de diciembre de 2020

Traducido al español por Alejandro Tellería-Torres

Enlace al artículo original en inglés: https://www.thetimes.co.uk/edition/news/approval-of-oxford-vaccine-hailed-as-game-changer-in-covid-fight-tkl7tkzkh

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