FINANCIAL TIMES ā MIĆRCOLES, 14 DE ABRIL DE 2021
Seis casos activan alarma | Encuentran similitud con vacuna AstraZeneca | Nuevo revƩs a campaƱa de la UE
Johnson & Johnson dijo que retrasarĆa el lanzamiento planificado de su vacuna para Covid-19 en Europa, despuĆ©s de que agencias sanitarias estadounidenses pidieran una pausa en el uso de la vacuna en ese paĆs mientras se investigan varios incidentes aislados de trombosis [coĆ”gulos sanguĆneos].
En un comunicado conjunto el martes, el Centro de Control y PrevenciĆ³n de Enfermedades y la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron que estaban revisando seis casos reportados en Estados Unidos de coĆ”gulos de sangre Ā«raros y gravesĀ» en personas que habĆan recibido la vacuna J&J. Las personas eran todas mujeres de entre 18 y 48 aƱos, que desarrollaron sĆntomas de seis a 13 dĆas despuĆ©s de la vacunaciĆ³n.
Peter Marks ā el jefe de la divisiĆ³n de la FDA que supervisa las vacunas ā dijo que los cientĆficos creĆan que la vacuna J&J estaba causando reacciones graves similares a las experimentadas por un pequeƱo nĆŗmero de personas que habĆan recibido la inyecciĆ³n de AstraZeneca.
Ā«La causa probable que creemos puede estar involucrada aquĆ es un mecanismo similar que puede estar sucediendo con la otra vacuna de vector adenoviral,Ā» dijo. āEsa es una respuesta inmune que ocurre muy, muy raramente despuĆ©s de que algunas personas reciben la vacuna. Esa respuesta inmune conduce a la activaciĆ³n de estas plaquetas y estos coĆ”gulos de sangre extremadamente raros.Ā»
La intervenciĆ³n de las agencias estadounidenses es solo una recomendaciĆ³n, aunque CVS y Walgreens ā dos de las cadenas de farmacias mĆ”s grandes del paĆs ā detuvieron inmediatamente el uso de la vacuna.
Funcionarios estadounidenses dijeron que esperan que la pausa sea solo Ā«una cuestiĆ³n de dĆasĀ», y que el comitĆ© asesor de vacunas de los CDC se reunirĆ” el miĆ©rcoles para debatir si se debe continuar recomendando la vacuna para todos.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que se trata de una investigaciĆ³n continua anunciada la semana pasada, con el fin de decidir si Ā«puede ser necesaria una acciĆ³n regulatoriaĀ». Ā«Actualmente no estĆ” claroĀ» si existe un vĆnculo causal entre la vacuna y los sĆntomas de trombosis, dijo. Sin embargo, J&J tomĆ³ medidas preventivas y anunciĆ³ que detendrĆa su lanzamiento planificado de la vacuna en Europa, que debĆa comenzar el miĆ©rcoles.
Ā«Somos conscientes de que se han informado eventos tromboembĆ³licos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con las vacunas Covid-19,Ā» dijo J&J en un comunicado. āEn la actualidad, no se ha establecido una relaciĆ³n causal clara entre estos casos raros y la vacuna Janssen [J&J] para Covid-19,ā dijo, y agregĆ³ que estaba trabajando en estrecha colaboraciĆ³n con expertos y reguladores para evaluar los datos.
El retraso del lanzamiento planificado en Europa es otro revĆ©s para la UE, que esperaba que la vacuna de J&J permitiera a los estados miembros acelerar las lentas campaƱas de vacunaciĆ³n tras meses de escasez de suministros y problemas logĆsticos.
J&J debĆa suministrar 55 millones de las dosis de 360 āāmillones que la UE espera recibir en el segundo trimestre. Dado que J&J es una vacuna de una sola inyecciĆ³n (las otras vacunas para Covid-19 aprobadas requieren dos dosis), 55 millones de inyecciones son suficientes para inmunizar a poco mĆ”s de una cuarta parte de los 207 millones de personas que el bloque espera vacunar entre abril y junio.
Ā«Este es un golpe bastante significativo si el lanzamiento de la vacuna J&J se retrasa durante varias semanas,Ā» dijo David Oxley, economista senior para Europa de Capital Economics.
El llamado para suspender el lanzamiento de la vacuna J&J debido a temores de trombosis se produce luego de problemas similares con la vacuna de AstraZeneca, que fueron investigados por la EMA. La semana pasada, la EMA concluyĆ³ que los muy raros e inusuales casos de coĆ”gulos de sangre debĆan incluirse como efecto secundario de la vacuna AstraZeneca.
Ambas inyecciones son vacunas basadas en adenovirus, mientras las inyecciones de BioNTech/Pfizer y Moderna utilizan tecnologĆa de ARN mensajero. El martes, las acciones de Moderna y BioNTech subieron un 10,5% y un 6,1% respectivamente, ya que los fabricantes de vacunas se beneficiaron de la noticia de la pausa de J&J.
Las autoridades sanitarias de Noruega estimaron que sus planes de vacunaciĆ³n podrĆan retrasarse de ocho a 12 semanas si no podĆan usar la vacuna J&J o Oxford/AstraZeneca.
En Estados Unidos ya se han administrado casi 7 millones de dosis de la vacuna J&J. Los puntos de distribuciĆ³n federal de vacunas dejarĆ”n de usarla y es probable que los estados sigan su ejemplo. El comisionado de salud de Nueva York, Howard Zucker, dijo en un comunicado el martes por la maƱana que el estado seguirĆa la recomendaciĆ³n federal y suspenderĆa su uso Ā«inmediatamenteĀ» mientras se la evalĆŗa.
Cualquiera que tenga una cita para recibir la vacuna J&J en los puestos de vacunaciĆ³n masiva del estado recibirĆ” la inyecciĆ³n de Pfizer en su lugar, dijo Zucker.
Eric Kremer, experto en adenovirus del Instituto de GenĆ©tica Molecular de Montpellier, dijo que si bien el efecto secundario era Ā«extremadamente raroĀ», los casos de J&J no parecĆan Ā«alentadoresĀ».
Cody Meissner, jefe de enfermedades infecciosas pediĆ”tricas del Tufts Children’s Hospital y miembro del panel asesor de inmunizaciĆ³n de la FDA, dijo: Ā«No es del todo sorprendente que pueda haber alguna asociaciĆ³n con la trombosis porque la vacuna AstraZeneca tambiĆ©n utilizĆ³ un adenovirus.Ā»
SudĆ”frica tambiĆ©n suspendiĆ³ el martes el uso de la vacuna J&J, en respuesta a la pausa de Estados Unidos. SudĆ”frica ha utilizado dosis de J&J para vacunar a casi 300.000 trabajadores sanitarios hasta la fecha, sin informes de trastornos de coagulaciĆ³n relacionados con las inyecciones en el paĆs.
Zweli Mkhize, ministro de salud de SudĆ”frica, dijo que la suspensiĆ³n es Ā«una detenciĆ³n preventivaĀ» para comprender la decisiĆ³n de Estados Unidos y no un rechazo total de la inyecciĆ³n de J&J, que se ha convertido en un elemento importante del plan de implementaciĆ³n del paĆs ā que ha hecho pedidos por mĆ”s de 30 millones de dosis.
Ā«Esperamos que las deliberaciones solo tomen unos dĆas,Ā» agregĆ³ Mkhize. Ā«Esperamos que no haya un impacto significativo en el lanzamiento.Ā»
CDC y FDA dijeron que los sĆntomas de trombosis del seno venoso cerebral y niveles bajos de plaquetas en sangre descubiertos en las seis mujeres ā los mismos sĆntomas identificados en las receptoras de la vacuna AstraZeneca ā pueden requerir un tratamiento diferente al de los coĆ”gulos sanguĆneos tĆpicos y que los medicamentos anticoagulantes Ā«pueden ser peligrososā.
La Casa Blanca insistiĆ³ en que la pausa no evitarĆa que alcanzara su objetivo de efectuar 200 millones de vacunaciones en los primeros 100 dĆas de la administraciĆ³n Biden.
Ā«Este anuncio no tendrĆ” un impacto significativo en nuestro plan de vacunaciĆ³n: la vacuna Johnson & Johnson representa menos del 5 por ciento de las inyecciones registradas como aplicadas en Estados Unidos hasta la fecha,Ā» dijo Jeff Zients, coordinador de Covid del grupo de trabajo presidencial para Covid-19, en un comunicado.
Ā«Basado en las acciones tomadas por el presidente a principios de este aƱo, Estados Unidos ha asegurado suficientes dosis de Pfizer y Moderna para 300 millones de estadounidenses.Ā»
Pfizer planea aumentar la producciĆ³n de su vacuna, tuiteĆ³ el martes su presidente ejecutivo Albert Bourla. La compaƱĆa ahora espera poder suministrar a Estados Unidos un 10 por ciento mĆ”s de dosis ā un total de 220 millones ā para fines del prĆ³ximo mes, asĆ como los 300 millones acordados con Washington a mediados de julio, quince dĆas antes de lo planeado.
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