Lanzarรกn pรญldora para la covid antes de Navidad

THE SUNDAY TELEGRAPH โ€” DOMINGO, 5 DE DICIEMBRE DE 2021

Downing Street acelera entrega de antivirales mientras variante ร“micron fuerza el retorno de las pruebas de virus previas al viaje

El primer tratamiento casero para la covid se ofrecerรก al pรบblico en Navidad, en que los ministros harรกn que se distribuya la pรญldora antiviral para ayudar a proteger a los mรกs vulnerables de la variante ร“micron.

Sajid Javid, el secretario de sanidad britรกnico, se estรก preparando para anunciar el inicio de un programa piloto de Lagevrio โ€” tambiรฉn conocido como Molnupiravir, la ยซrevolucionariaยป pรญldora cuya distribuciรณn Gran Bretaรฑa autorizรณ el mes pasado.

Segรบn los planes, se espera que el NHS entregue cursos de la tableta a pacientes clรญnicamente vulnerables e inmunosuprimidos en tan solo 48 horas despuรฉs de que den positivo por Covid.

Se ha indicado a autoridades hospitalarias y mรฉdicos de cabecera que el servicio de salud britรกnico establecerรก una serie de unidades de entrega de medicamentos contra la covid, para ayudar a que el medicamento llegue a los pacientes lo mรกs rรกpido posible una vez que den positivo. La semana pasada, autoridades locales de sanidad recibieron una carta en que se establecรญan planes de servicios de salud para facilitar la implementaciรณn.

Fuentes de Whitehall dijeron que el despliegue de tratamientos antivirales se habรญa vuelto ยซaรบn mรกs importanteยป frente a la variante ร“micron, lo que ha llevado al Gobierno a extender la campaรฑa de vacunaciรณn de refuerzo a todos los adultos.

El sรกbado, el subcomitรฉ de operaciones Covid del Gabinete decidiรณ restablecer un requisito para que los viajeros completamente vacunados realicen pruebas de Covid antes de partir hacia Reino Unido a partir de las 4 am del martes, en un intento por frenar la propagaciรณn de la variante.

La medida se produjo a pesar de que Grant Shapps, el secretario de transporte, advirtiรณ que tal medida podrรญa ยซacabar otra vez con el sector turรญsticoยป.

La Agencia de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSA) mostrรณ a los ministros un anรกlisis que indica que los pacientes con ร“micron pueden volverse contagiar mรกs rรกpidamente que aquellos con delta, lo que aumenta la probabilidad de que las pruebas previas a la salida identifiquen casos positivos antes de viajar. El requisito de la prueba tambiรฉn se aplicarรก a niรฑos de 12 aรฑos o mรกs.

El sรกbado por la noche, Javid dijo: ยซSabรญamos que este invierno serรญa problemรกtico, pero la llegada de una nueva variante significa que debemos fortalecer aรบn mรกs nuestras defensas. A medida que nuestros cientรญficos lรญderes en el mundo continรบan entendiendo mรกs sobre la variante ร“micron, estamos tomando acciรณn decisiva para proteger la salud pรบblica y el progreso de nuestro programa de vacunaciรณn contra el virus Covid-19.ยป

Los ministros tambiรฉn agregaron a Nigeria a la lista roja de viajes luego de conocerse que ร“micron llegรณ al paรญs en octubre.

Segรบn los planes para implementar Lagevrio, cuando pacientes considerados de alto riesgo den positivo en la prueba su unidad local de entrega de medicamentos Covid llamarรก por telรฉfono para ofrecรฉrselo. Se espera que a la mayorรญa se les ofrezca un curso de tabletas para llevar en casa, aunque a algunos se les administrarรก el medicamento por vรญa intravenosa en el hospital.

El lanzamiento estรก destinado a ayudar a prevenir que pacientes vulnerables enfermen gravemente de covid, evitando las admisiones hospitalarias. Gran Bretaรฑa ha asegurado 480.000 tratamientos del fรกrmaco y los ministros esperan que el piloto nacional preceda al despliegue rutinario de antivirales en pacientes vulnerables.

El mes pasado, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) dijo que Lagevrio era ยซseguro y eficazยป para reducir el riesgo de hospitalizaciรณn y muerte entre personas con Covid leve a moderado que tenรญan un mayor riesgo de que se volviera grave. Javid lo aclamรณ como ยซuna revoluciรณn para los mรกs vulnerables y los inmunosuprimidosยป.

Anteriormente se esperaba que el medicamento se administrara a los pacientes a partir del prรณximo aรฑo, pero Boris Johnson y Javid se han visto presionados por la velocidad del lanzamiento de los antivirales. David Davis, exministro del Gabinete, llegรณ a desafiar al Primer Ministro sobre el tema en la Cรกmara de los Comunes la semana pasada.

Una fuente de Whitehall describiรณ el lanzamiento como ยซaรบn mรกs importante ahora que enfrentamos esta varianteยป, y agregรณ: ยซLas vacunas son nuestra primera y mejor lรญnea de defensa y lo seguirรกn siendo, en particular el programa de refuerzo, pero esta es otra lรญnea de defensa que tenemos y necesitamos encontrar la mejor manera de utilizarlo.ยป

Ademรกs de los 480.000 cursos de Lagevrio, Reino Unido ha solicitado 250.000 cursos de ritonavir โ€” un fรกrmaco producido por Pfizer que se utiliza habitualmente para tratar el VIH / SIDA. Sin embargo, el ritonavir aรบn no ha recibido la aprobaciรณn de la MHRA.

Lagevrio โ€” producido por Ridgeback Biotherapeutics y Merck Sharp & Dohme โ€” actรบa evitando que el virus Covid se multiplique, manteniendo los niveles bajos en el cuerpo y reduciendo la gravedad de la enfermedad. La MHRA dijo que el medicamento debe tomarse lo antes posible despuรฉs de una prueba de Covid positiva y dentro de los primeros cinco dรญas de los sรญntomas.

Los pacientes elegibles para recibir la pรญldora segรบn el dictamen de la MHRA tendrรกn al menos un factor de riesgo para desarrollar Covid grave, como obesidad, diabetes, enfermedades cardรญacas o tener mรกs de 60 aรฑos.

Un resumen del estudio publicado por Antivirals Taskforce en el verano dijo que examinarรญa el impacto de los tratamientos en pacientes clรญnicamente vulnerables que dan positivo por Covid, asรญ como en algunos contactos domรฉsticos no vulnerables de aquellos que dan positivo en la prueba. No estรก claro si personas no vulnerables serรกn incluidas en el programa piloto.

El Gobierno parece haber reducido la ambiciรณn original del Grupo de Trabajo sobre Antivirales del Reino Unido โ€” creado por el predecesor de Javid, Matt Hancock, en abril โ€” de ofrecer tratamientos a todos los pacientes de Covid a solo proporcionar medicamentos a aquellos considerados clรญnicamente vulnerables, como personas con enfermedades preexistentes que no pueden recibir una vacuna.

A medida que la variante ร“micron continuaba extendiรฉndose en Reino Unido, asesores gubernamentales sugirieron que una extensiรณn del requisito actual de usar mascarillas en tiendas y transporte pรบblico hasta el nuevo aรฑo puede ser inevitable.

ยซSospecho que puede ser [extendido],ยป dijo un miembro del comitรฉ de asesores cientรญficos Sage. ยซSabemos que esas restricciones funcionan, y se pueden utilizar en un entorno masivo.ยป

Varios ministros del Gabinete dijeron que consideraban las restricciones actuales ยซproporcionadasยป mientras los ministros esperan los primeros datos sobre la relaciรณn entre ร“micron, hospitalizaciones y muertes.

Un ministro principal advirtiรณ que si bien ยซpueden hacer frenteยป a que el requisito de uso de mascarillas se extienda mรกs allรก de la revisiรณn inicial de tres semanas a finales de este mes, continuar con el nuevo requisito de autoaislamiento para los contactos vacunados de personas con ร“micron encontrarรญa ยซalgรบn rechazoยป ante la falta de datos que justifiquen la decisiรณn.

Reino Unido aprueba primer fรกrmaco contra la covid

Crรฉdito de imagen: Tim Hammond / No 10 Downing Street

El organismo regulador de medicamentos de Reino Unido ha aprobado el primer tratamiento en el paรญs que utiliza anticuerpos artificiales para tratar y prevenir el coronavirus.

Segรบn la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), los datos de los ensayos clรญnicos muestran que el fรกrmaco denominado Ronapreve se puede utilizar para tres propรณsitos: prevenir el contagio, tratar los sรญntomas del Covid-19 agudo, y reducir la probabilidad de tener que ser ingresado en el hospital.

Los ensayos clรญnicos de Ronapreve se llevaron a cabo antes de implementar la vacunaciรณn en Reino Unido y antes de la apariciรณn de variantes del virus como la Delta.

Es el primer fรกrmaco de su especie en ser aprobado para su uso en la prevenciรณn y tratamiento de la infecciรณn aguda por coronavirus en Reino Unido.

Ronapreve utiliza anticuerpos monoclonales โ€” esto es, artificiales โ€” que se clonan a partir de glรณbulos blancos. Actรบan como anticuerpos humanos producidos naturalmente en el sistema inmunolรณgico para combatir el virus.

El fรกrmaco โ€” desarrollado por las compaรฑรญas farmacรฉuticas Regeneron y Roche โ€” puede administrarse mediante inyecciรณn o infusiรณn intravenosa.

El secretario de sanidad Sajid Javid dijo que la aprobaciรณn del primer fรกrmaco creado especรญficamente para combatir el virus Covid-19 en el paรญs es una ยซnoticia fantรกsticaยป. Aรฑadiรณ que espera que se pueda introducir en el NHS para los pacientes ยซlo antes posibleยป.

ยซReino Unido es considerado lรญder mundial en la identificaciรณn e implementaciรณn de tratamientos para la covid que salvan vidas, una vez demostrado que son seguros y efectivos en los ensayos clรญnicos respaldados por el Gobierno,ยป agregรณ el titular de salud.

ยซEsta es una noticia fantรกstica del regulador de medicamentos independiente, y significa que Reino Unido ha aprobado su primer tratamiento diseรฑado especรญficamente contra el virus Covid-19.ยป

ยซEste tratamiento serรก una adiciรณn importante a nuestro arsenal para hacer frente a la covid, ademรกs de nuestro programa de vacunaciรณn de renombre mundial y las terapias dexametasona y tocilizumab que salvan vidas.ยป

ยซAhora estamos trabajando al mismo ritmo que el NHS y los expertos mรฉdicos para garantizar que este tratamiento se pueda implementar en los pacientes del NHS lo antes posible.ยป

La directora interina de calidad y acceso del MHRA, doctora Samantha Atkinson, dijo: ยซNos complace anunciar la aprobaciรณn de otro tratamiento terapรฉutico que puede usarse para ayudar a salvar vidas y proteger contra el virus Covid-19.ยป

ยซRonapreve es el primero de su tipo para el tratamiento de Covid-19 y, despuรฉs de una evaluaciรณn meticulosa de los datos por parte de nuestros cientรญficos y mรฉdicos expertos, estamos convencidos de que este tratamiento es seguro y eficaz.ยป

ยซSin comprometer la calidad, la seguridad y la eficacia, el pรบblico puede confiar en que la MHRA ha realizado una evaluaciรณn sรณlida y exhaustiva de todos los datos disponibles.ยป

El regulador de medicamentos dijo que el Gobierno y el NHS anunciarรกn en su debido momento cรณmo se administrarรก el tratamiento a los pacientes de todo Reino Unido.

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Artรญculo deย Elizabeth Haigh
Publicado/actualizado enย LBCย elย viernes, 20 de agosto de 2021

Traducido al espaรฑol por Alejandro Tellerรญa-Torres

Enlace al artรญculo original en inglรฉs:ย https://www.lbc.co.uk/news/uk-drug-regulator-approves-first-drug-designed-to-fight-covid-19/