ZURICH 17 Abril 2020 (Reuters) – El fabricante de medicamentos suizo Roche tiene como objetivo el próximo mes ofrecer análisis de sangre que identifiquen si una persona ha sido contagiada de coronavirus, lo que podría ayudar a informar a las naciones confinadas sobre quién podría tener inmunidad y así reanudar su trabajo o contacto con el público.
La compañía, con sede en Basilea, dijo el viernes que quiere que la prueba de anticuerpos esté disponible a principios de mayo en los países que aceptan los estándares regulatorios europeos CE, y está buscando una autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en ese país.
Para junio, la corporación farmacéutica planea aumentar la producción de prueba a «millones altos y de dos dígitos» por mes, dijo Thomas Schinecker, jefe de diagnóstico de la empresa.
Roche se une a una carrera mundial en la que las norteamericanas Abbott Laboratories y Becton Dickinson & Co., DiaSorin de Italia y otras empresas del sector esperan vender pruebas que demuestren que el sistema inmunitario de las personas ha desarrollado anticuerpos en respuesta al nuevo coronavirus.
Aunque no se sabe con certeza si aquellos que han sido infectados desarrollan inmunidad al nuevo virus como sucede con muchas otras enfermedades, las pruebas precisas de anticuerpos se consideran esenciales para ayudar a las naciones a elaborar estrategias para terminar con las interrupciones al comercio y turismo que han afectado a las economías de todo el mundo.
«Esta es la suposición con la que trabajamos: si se hacen pruebas y se encuentra a personas que han desarrollado estos anticuerpos, al menos durante un cierto período de tiempo habrán ganado inmunidad,» dijo Schinecker a Reuters. «Trabajamos día y noche en esto, incluso los fines de semana, para asegurarnos de estar ayudando a tantos pacientes como sea posible.»
La prueba de Roche — que difiere de los ensayos de PCR que también fabrica en el uso de un hisopo nasal que identifica infecciones activas — se realizará en más de 40,000 de sus máquinas de testeo, denominadas ‘cobas e’, instaladas en todo el mundo.
La nueva prueba de Roche identificará los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG). El cuerpo humano produce rápidamente anticuerpos IgM para la lucha inicial contra la infección. Los anticuerpos IgG permanecen más tiempo en el cuerpo, lo que sugiere una posible inmunidad.
Los países tienen varios planes para usar estas pruebas para comprender mejor la enfermedad de COVID-19 que causa el virus, e identificar a personas infectadas pero que solo mostraron síntomas leves, o ninguno.
Finlandia, Alemania, Gran Bretaña y otros países ya tienen planes de pruebas de anticuerpos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos planean usarlos para estudiar la transmisión en toda la comunidad.
En Suiza, país de origen de Roche, funcionarios de gobierno están examinando las pruebas pero advirtiendo contra cualquier triunfalismo prematuro, dado que las pruebas positivas pueden decir poco sobre la inmunidad real.
«Lo que no se puede decir categóricamente, y esa es la idea que sigue dando vueltas, es que si tengo los anticuerpos entonces ya sé si soy inmune o no» dijo Patrick Mathys, jefe de gestión de crisis del Ministerio de Sanidad de Suiza. Hacerlo requerirá más investigación.
Incluso las pruebas con alta precisión tienen debilidades, que potencialmente producen muchos falsos negativos y falsos positivos. Estos últimos podrían llevar a alguien a creer que tiene inmunidad cuando en realidad no ha sido infectado.
Las pruebas de Roche han cumplido con las expectativas de precisión de la propia empresa, dijo Schinecker, aunque aún no se han publicado las cifras finales.
«Hemos puesto a nuestros mejores científicos en este tema,» dijo. «Lo que vemos es que la forma en que hemos diseñado este ensayo es extremadamente específica».
Reportaje de John Miller; edición de Bill Berkrot
Traducción al español: Alejandro Tellería-Torres
Enlace a la publicación original: https://uk.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-roche-hldg/switzerlands-roche-joins-race-to-make-coronavirus-antibody-tests-idUKKBN21Z0I8
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