Farmacéutica suiza lanzará nuevo test de anticuerpos para el coronavirus

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ZURICH 17 Abril 2020 (Reuters) – El fabricante de medicamentos suizo Roche tiene como objetivo el próximo mes ofrecer análisis de sangre que identifiquen si una persona ha sido contagiada de coronavirus, lo que podría ayudar a informar a las naciones confinadas sobre quién podría tener inmunidad y así reanudar su trabajo o contacto con el público.

La compañía, con sede en Basilea, dijo el viernes que quiere que la prueba de anticuerpos esté disponible a principios de mayo en los países que aceptan los estándares regulatorios europeos CE, y está buscando una autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en ese país.

Para junio, la corporación farmacéutica planea aumentar la producción de prueba a «millones altos y de dos dígitos» por mes, dijo Thomas Schinecker, jefe de diagnóstico de la empresa.

Roche se une a una carrera mundial en la que las norteamericanas Abbott Laboratories y Becton Dickinson & Co., DiaSorin de Italia y otras empresas del sector esperan vender pruebas que demuestren que el sistema inmunitario de las personas ha desarrollado anticuerpos en respuesta al nuevo coronavirus.

Aunque no se sabe con certeza si aquellos que han sido infectados desarrollan inmunidad al nuevo virus como sucede con muchas otras enfermedades, las pruebas precisas de anticuerpos se consideran esenciales para ayudar a las naciones a elaborar estrategias para terminar con las interrupciones al comercio y turismo que han afectado a las economías de todo el mundo.

«Esta es la suposición con la que trabajamos: si se hacen pruebas y se encuentra a personas que han desarrollado estos anticuerpos, al menos durante un cierto período de tiempo habrán ganado inmunidad,» dijo Schinecker a Reuters. «Trabajamos día y noche en esto, incluso los fines de semana, para asegurarnos de estar ayudando a tantos pacientes como sea posible.»

La prueba de Roche — que difiere de los ensayos de PCR que también fabrica en el uso de un hisopo nasal que identifica infecciones activas — se realizará en más de 40,000 de sus máquinas de testeo, denominadas ‘cobas e’, instaladas en todo el mundo.

La nueva prueba de Roche identificará los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG). El cuerpo humano produce rápidamente anticuerpos IgM para la lucha inicial contra la infección. Los anticuerpos IgG permanecen más tiempo en el cuerpo, lo que sugiere una posible inmunidad.

Los países tienen varios planes para usar estas pruebas para comprender mejor la enfermedad de COVID-19 que causa el virus, e identificar a personas infectadas pero que solo mostraron síntomas leves, o ninguno.

Finlandia, Alemania, Gran Bretaña y otros países ya tienen planes de pruebas de anticuerpos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos planean usarlos para estudiar la transmisión en toda la comunidad.

En Suiza, país de origen de Roche, funcionarios de gobierno están examinando las pruebas pero advirtiendo contra cualquier triunfalismo prematuro, dado que las pruebas positivas pueden decir poco sobre la inmunidad real.

«Lo que no se puede decir categóricamente, y esa es la idea que sigue dando vueltas, es que si tengo los anticuerpos entonces ya sé si soy inmune o no» dijo Patrick Mathys, jefe de gestión de crisis del Ministerio de Sanidad de Suiza. Hacerlo requerirá más investigación.

Incluso las pruebas con alta precisión tienen debilidades, que potencialmente producen muchos falsos negativos y falsos positivos. Estos últimos podrían llevar a alguien a creer que tiene inmunidad cuando en realidad no ha sido infectado.

Las pruebas de Roche han cumplido con las expectativas de precisión de la propia empresa, dijo Schinecker, aunque aún no se han publicado las cifras finales.

«Hemos puesto a nuestros mejores científicos en este tema,» dijo. «Lo que vemos es que la forma en que hemos diseñado este ensayo es extremadamente específica».


 

Reportaje de John Miller; edición de Bill Berkrot

Traducción al español: Alejandro Tellería-Torres

Enlace a la publicación original: https://uk.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-roche-hldg/switzerlands-roche-joins-race-to-make-coronavirus-antibody-tests-idUKKBN21Z0I8

Raab señala el camino a la ‘luz al final del túnel’

THE TIMES — VIERNES, 17 DE ABRIL DE 2020

Establecen cinco condiciones para flexibilizar el confinamiento

Gran Bretaña ve una «luz al final del túnel» al iniciar otras tres semanas de confinamiento, con la promesa de un menor distanciamiento social si se cumple una prueba de cinco puntos.

Dominic Raab, en lugar de Boris Johnson, instó al público a seguir siendo paciente al confirmar que el confinamiento permanecerá «al menos» hasta el 7 de mayo, a pesar de las señales de que lo peor de la pandemia estaba comenzando a quedar atrás.

Aliviar las restricciones ahora sería «correr el riesgo de sacrificar todo el progreso que hemos logrado» y provocaría una segunda ola de infecciones, agregó.

Instando al público a tener paciencia y seguir con las restricciones para detener la propagación del virus, dijo: «Hay una luz al final del túnel, pero todavía estamos en una etapa delicada y peligrosa en esta pandemia.»

En una conferencia de prensa en Downing Street, Raab subrayó que el confinamiento no será levantado repentinamente el próximo mes, y que podría durar hasta junio. «Podría significar relajar medidas en algunas áreas, mientras fortalecemos medidas en otras áreas,» dijo, al establecer cinco pruebas que tendrían que cumplirse para que las restricciones comiencen a flexibilizarse.

Las condiciones son: asegurar que el NHS pueda hacer frente a la pandemia en todo el país; una caída sostenida y constante en la tasa de mortalidad diaria; evidencia de que la tasa de contagios está disminuyendo a «niveles manejables»; suficientes equipos de protección personal (EPP) y kits de pruebas para satisfacer la demanda; y que no exista riesgo de un segundo pico lo suficientemente grande como para sobrecargar al NHS.

Por su parte, el ministro de transportes Grant Shapps dijo hoy que la prueba de cinco puntos de Raab contenía «todas las cosas de sentido común». Dijo en Sky News: «Tenemos que ser absolutamente claros y decir que cuando implementemos algunas de estas medidas no vamos a terminar teniendo una segunda ola, con lo cual todo el gran trabajo que el público británico ha hecho hasta ahora podría echarse a perder si no hacemos las cosas en el momento justo.»

En otros sucesos del día:

  • Un análisis ha descubierto que una de cada diez personas que murieron por coronavirus en Inglaterra y Gales no tenía un problema de salud anterior.
  • Raab dijo que China tendrá que responder a «preguntas difíciles» sobre el origen de la pandemia, y advirtió que «nada va a ser lo mismo después de la crisis».
  • Los ministros han ordenado 15,000 respiradores para tratar a pacientes con coronavirus después de que el regulador aprobara el primer dispositivo adaptado.
  • Tom Moore, veterano del ejército de 99 años que se propuso recaudar £1,000 para el NHS caminando alrededor de su jardín 100 veces, ha obtenido más de £15 millones en donaciones.
  • Downing Street — la oficina del primer ministro británico — insinuó que apoyaba la idea de otorgar una George Cross, la condecoración civil más alta de Reino Unido, en grado colectivo a los trabajadores del NHS, en reconocimiento a su papel en la lucha contra el coronavirus.
  • El presidente Trump prometió aliviar las restricciones de confinamiento en su país diciendo que Estados Unidos «ya ha superado el pico» de casos de Covid-19.

Junto a Raab, el principal asesor científico del gobierno Sir Patrick Vallance dijo que el R («número reproductivo») para el virus era ahora menos de uno, lo que significa que cada persona portadora del virus contagia a menos de una persona.

«El mensaje general es que al menos la curva de casos nuevos se está achatando y pueden incluso estar disminuyendo,» dijo, y agregó: «SAGE [el grupo de asesores científicos del Gobierno] ha examinado con mucha atención todas las pruebas y [son] de la opinión de que es altamente es probable que la R esté por debajo de uno: la fuerza de transmisión del virus está por debajo de uno, lo que significa que una persona, en promedio, contagiará a menos de una persona más.»

«Este es un cambio importante. Significa que en la comunidad es probable que el virus y la epidemia se estén reduciendo.»

Raab dijo, sin embargo, que no era correcto hablar sobre terminar el bloqueo. «Sería irresponsable para nosotros establecer con más detalle las medidas que se consideran opciones potenciales porque todavía no tenemos los datos,» dijo.

También declinó esbozar un cronograma para aliviar las restricciones y en vez de ello destacó la declaración de Johnson del 19 de marzo, donde el primer ministro británico dijo que se necesitarían 12 semanas para «cambiar el rumbo».

“El primer ministro dijo desde el principio que tomaría tres meses llegar a la cima y creo que, en términos generales, ése sigue siendo el esbozo. No podemos dar un plazo definitivo, eso sería hacer conclusiones apresuradas […] Nuestro mensaje al público británico es: hay luz al final del túnel, estamos progresando, pero al mismo tiempo debemos mantener las medidas de distanciamiento social,» afirmó.

El líder laborista Sir Keir Starmer presionó nuevamente a los ministros para que establecieran una estrategia de salida más definida, alegando que Dominic Raab era «reacio» a actuar decididamente mientras Boris Johnson aún se recupera del virus. «Han estado en una posición, probablemente desde hace una semana o diez días, donde ha sido difícil para el gobierno tomar grandes decisiones,» dijo a la BBC.

Shapps respondió que era «categóricamente falso» que el gobierno estuviese detenido sin la presencia del primer ministro.

En la sede legislativa de Holyrood en Edimburgo, la primera ministra escocesa Nicola Sturgeon dijo que la estrategia de salida de Escocia se publicará la próxima semana.

Por su parte, el alcalde de la capital Sadiq Khan dijo que los residentes de Londres deben usar máscaras, lo que aumenta la presión sobre el gobierno para que abandone la indicación oficial que no los recomienda. «La evidencia en todo el mundo es que [las máscaras son] efectivas», dijo a la BBC.

Anoche se informó que los ministros estaban considerando pedir a los trabajadores que usen máscaras en la oficina, para permitir un regreso generalizado al trabajo.

James Rubin, quien preside el comité de ciencias del comportamiento de SAGE, criticó la afirmación del gobierno de que discutir estrategias de salida era irresponsable. «El público necesita entender y tiene derecho a comprender cuál es el plan,» dijo a los parlamentarios.

El ministro de sanidad Matt Hancock enfrentará hoy preguntas sobre la respuesta del gobierno a la pandemia cuando comparezca ante una sesión virtual del comité de salud de la Cámara de los Comunes. Es probable que se le interrogue sobre la estrategia de salida del gobierno del cierre y la falta de EPP para el NHS.

Análisis: la epidemia puede estar disminuyendo

La figura más importante en epidemiología es el número de reproducción. También conocido como R0 [“R-cero”], indica cuántos casos nuevos se crean en promedio por cada persona infectada (escribe Rhys Blakely).

Si R0 es menor que uno, la epidemia se extinguirá. Si R es mayor que uno, probablemente crecerá.

Según los asesores científicos del gobierno, la R del coronavirus está en algún lugar entre 0.5 y 1. Antes del confinamiento, estaba entre 2 y 3.

«Significa que en la comunidad es probable que la epidemia se esté reduciendo,» dijo ayer a los periodistas Sir Patrick Vallance, asesor científico principal del gobierno.

La disminución fue posible porque R0 no es un valor fijo, sino que depende del entorno en el que habita el virus. En un tren lleno de gente, un viajero que tosa puede infectar a una docena de personas; si la misma persona pasa un día estornudando sola en casa, no infecta a nadie. Cuanto más gente se quede en casa, más baja será la R0.

No tiene que estar muy por encima de 1 para causar decenas de miles de muertes: la gripe común estacional tiene un R0 que ronda los 1.3 e infecta a millones de personas cada año.

Por eso Sir Patrick hizo una acotación pidiendo cautela. Calcular el R0 de un virus nuevo no es fácil. Esto parece especialmente cierto para el Covid-19, una enfermedad que a menudo conlleva solo síntomas leves en los que no está claro cuántos casos ha habido. Algunas personas podrían haberse infectado sin mostrar síntomas.

«Si el R0 va por encima de uno, [los casos] comienzan a crecer nuevamente y rápido, y puede ser bastante difícil predecir y detectar ese crecimiento,» dijo Sir Patrick. «Entonces correríamos el riesgo de un segundo pico, con todo el daño que esto causará a la salud y la economía.»

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Pruebas caseras de Covid-19 entregadas por Amazon

Las pruebas de hisopado domésticas para el coronavirus que se reparten por Amazon están siendo testadas como una forma de terminar con el confinamiento, en medio de acusaciones sobre quién es responsable por la capacidad de pruebas no utilizada.

Casi la mitad de la capacidad de Gran Bretaña se desperdiciada, y los ministros se arriesgan a una disputa con el servicio de sanidad al establecer responsabilidades por la «falta de demanda» entre los trabajadores de primera línea.

El ministro de salud Matt Hancock prometió que a fin de mes se estarían realizando 100,000 pruebas por día. El Gobierno dice que tiene la capacidad de hacer 35,000 al día, pero que solo se realizaron 18,665 en las 24 horas hasta las 9 am de ayer.

Para aumentar las cifras el Gobierno está analizando a otros trabajadores clave, como la policía, personal penitenciario y de bomberos, y estudiando si se necesitan pruebas más periódicas para algunos miembros del personal de sanidad.

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Hace camino al andar

Foto de Tom Moore, capitán en retiro del ejército británico de 99 años, quien ha concluido 100 vueltas a su jardín en Bedfordshire para recaudar más de £15 millones para el NHS.

Confinamiento puede durar hasta junio mientras aumenta presión por la estrategia de salida

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THE GUARDIAN — VIERNES, 17 DE ABRIL DE 2020

Levantar restricciones ahora podría propiciar una mortal segunda ola, dice Raab

Dominic Raab ha advertido a los ciudadanos que las medidas de confinamiento podrían durar hasta junio, mientras los ministros se ven cada vez más presionados para establecer un plan detallado para aliviar las estrictas restricciones.

Estableciendo planes para una extensión mínima de tres semanas que prevenga un «segundo pico» mortal de infecciones, el suplente de Boris Johnson dijo que cualquier relajación ahora «aumentaría sustancialmente el número de muertes».

Asimismo, para disipar cualquier esperanza de que las condiciones se levanten por completo antes del feriado bancario de mayo, agregó que podría haber confinamientos locales en curso durante el verano para evitar la aparición de nuevos puntos críticos.

Raab dijo que los ministros habían recibido «un consejo muy claro» de SAGE — el comité científico experto que asesora al gobierno — que indica que levantar las restricciones ahora implicaría el riesgo de una segunda ola de infecciones dañinas, lo que «aumentaría sustancialmente el número de muertes».

«Estropearíamos el progreso logrado hasta la fecha y, como resultado, necesitaríamos un período aún más largo de medidas de distanciamiento social, que serían aún más restrictivas».

Su anuncio se produce mientras los ministros enfrentan nuevos llamados para explicar cómo pretenden controlar el virus para que el confinamiento finalmente pueda relajarse — un asesor, Neil Ferguson, rompió filas el jueves y pidió un «énfasis único en el aumento de las pruebas y el seguimiento de contactos».

Ferguson dijo que el gobierno necesita acelerar la acción como lo había hecho con el Brexit, y argumentó que tendría que estar en marcha una gran infraestructura de pruebas y rastreo de contactos para que el confinamiento se levante sin provocar más picos.

“Sin eso, nuestros estimados muestran que tenemos relativamente poco margen de maniobra. Si relajamos demasiado las medidas, entonces veremos un resurgimiento en el contagio,» dijo al programa Today de la BBC.

El ministro de sanidad Matt Hancock reaccionó con irritación a las críticas, diciendo que Ferguson «da consejos al Gobierno. No está en el Gobierno».

Cuando se le presionó para que indicara cuándo se levantarían las restricciones, Raab señaló el comentario de Boris Johnson de hace un mes, el 19 de marzo, de que tomaría 12 semanas «cambiar el rumbo» del virus. «Ese, en términos generales, es el esquema,» acotó. Reino Unido se encuentra ahora en su cuarta semana de confinamiento.

Raab estableció además cinco condiciones que deben cumplirse antes de considerar una flexibilización de las reglas. Entre ellas se encuentran una caída sostenida en la tasa de mortalidad diaria y la confianza de que el suministro de equipos de protección personal (EPP) y kits de pruebas puede cubrir la demanda futura.

En una reprimenda a los comentaristas de derechas — que piden que se levante el confinamiento para aliviar los costes económicos de cerrar empresas y suspender trabajadores — Raab agregó que «la relajación temprana haría más daño a la economía en el largo plazo».

En lugar de levantar las restricciones, Raab habló de «ajustarlas», y agregó: «Esto podría significar flexibilizar las medidas en algunas zonas, mientras se fortalecen las medidas en otras.» Una fuente de Downing Street calificó a este enfoque como «cirugía mínimamente invasiva».

Hizo hincapié en que, si bien la tasa de contagio había disminuido en la comunidad, «tenemos problemas con la propagación del virus en algunos hospitales y residencias».

Hancock prometió más pruebas y EPP para el personal de atención domiciliaria el miércoles, muchos de los cuales han reportado suministros inadecuados y consejos descoordinados del gobierno.

El líder laborista Keir Starmer agradeció la extensión de las medidas. «Apoyo completamente la decisión del gobierno de extender el confinamiento,» dijo. “La prioridad ahora debe ser garantizar que veamos un aumento en las pruebas, que el personal obtenga el EPP que necesita desesperadamente, y que se haga más para proteger del virus a nuestras residencias de ancianos. También necesitamos claridad sobre los planes que se están implementando para levantar el confinamiento cuando sea el momento adecuado.»

Raab ha comparecido en reemplazo del primer ministro, quien se encuentra convaleciente en la residencia de verano de Chequers después de haber sido hospitalizado con el virus. Downing Street dijo que Boris Johnson no participó en la decisión de extender las restricciones, pero que Raab le había informado de todo por teléfono.

Un parlamentario conservador dijo que eran «los derechistas en el gabinete y en el partido en general» quienes presionan para terminar el confinamiento cuanto antes, pero que Downing Street está siendo muy cauteloso al respecto.

Una fuente principal de Westminster que conoce las opiniones del Gobierno dijo que creía que un movimiento hacia el rastreo de contactos realizado por un ejército de personal capacitado estaba a punto de convertirse en «el próximo gran giro de 180 grados».

Otros cambios drásticos de política gubernamental anteriores han sido el reconocimiento de la necesidad de realizar pruebas masivas, el abandono de la estrategia de ‘inmunidad colectiva’ y la constatación de que una prueba de anticuerpos era más difícil de desarrollar de lo que se pensaba.

Un cambio de opinión adicional podría ser el uso de mascarillas por parte de la población. El director médico Chris Whitty dijo que este era «un tema muy vigente que estamos volviendo a examinar,» y que hay evidencia médica de que su uso tiene un efecto «pequeño» en el contagio del virus.

Asesores médicos habían sugerido previamente que el uso de mascarillas era poco beneficioso, pero Whitty dijo: «Lo que pasa con el asesoramiento científico es que evoluciona.»

Patrick Vallance, principal asesor científico, también se refirió a las medidas en curso diciendo que el desafío era lograr que R — es decir, la tasa de transmisión del virus — sea inferior a 1 y mantenerla allí. «Puede haber una serie de medidas que deben continuar en vigencia para que suceda esto,» dijo. «Habrá algunos cambios que deben llevarse a cabo, respecto a cosas como el trabajo a domicilio.»

El ministro Hancock se verá presionado a comprometerse a seguir un régimen coordinado de pruebas y seguimiento de contactos cuando comparezca ante una importante audiencia del comité selecto el viernes, dirigida por el exministro de sanidad Jeremy Hunt y a la que asistirán varios otros presidentes de comité como invitados.

Hunt ha estado presionando durante mucho tiempo por una estrategia para realizar pruebas y rastreos masivos, los cuales fueron rechazados por expertos de gobierno a mediados de marzo cuando cambiaron su política de intentar contener el virus a tratar de posponer su pico.

En ese momento, el 26 de marzo, la doctora Jenny Harries dijo que las pruebas y el rastreo de contactos «no eran un mecanismo apropiado para que avancemos», a pesar de que la instrucción de la Organización Mundial de la Salud era «probar, probar y probar».

Luego de ello, el Gobierno terminó admitiendo la importancia de las pruebas masivas y comenzó a desarrollar una aplicación que puede ayudar a rastrear contactos. Sin embargo, existe la preocupación de que el rastreo en internet no sea efectivo para llegar a personas mayores, de que sea voluntario y de que las preocupaciones de privacidad puedan obstaculizar su utilidad.

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Advierten que falta de datos étnicos sobre fallecimientos podría poner en riesgo más vidas

Public Health England debe publicar los datos que retiene sobre la muerte de pacientes negros, asiáticos y de minorías étnicas (BAME) por Covid-19, ya que no hacerlo podría implicar riesgos de vida, han advertido políticos y activistas.

Con pacientes de minorías étnicas representadas excesivamente en unidades de cuidados intensivos y entre el personal del NHS que ha fallecido, el Gobierno ha acordado el jueves una investigación sobre porqué parecen estar más afectados por el virus.

Un análisis de The Guardian ha encontrado que de 53 empleados del NHS que se sabe murieron en la pandemia hasta ahora, el 68% eran BAME. Entre ellos se cuentan 22 enfermeras, dos transportistas, un trabajador de apoyo radiológico, un planificador de alta de pacientes y un conductor de autobús hospitalario. Si bien la proporción de personas de origen étnico minoritario es más alta en el NHS (20%, aumentando a 44% para el personal médico), la tasa de mortalidad respectiva, como la proporción de admisiones de cuidados críticos, está fuera de lugar.

Lord Woolley, director de la plataforma Operation Black Vote, dijo: “Como anécdota, sabemos que el Covid-19 está teniendo un impacto devastador en las comunidades BAME, particularmente en Inglaterra. Sospechamos que las personas BAME, incluidos trabajadores de primera línea y los trabajadores esenciales, están desproporcionadamente expuestos a este virus. Si Public Health England tiene datos étnicos sobre quién está muriendo en el hospital, debe divulgarlos. Solo con la transparencia de datos y la acción rápida de todas las agencias relevantes salvaremos vidas.»

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¡Genial! Veterano de guerra recauda £15 millones

Foto principal del capitán Tom Moore, quien cumplirá 100 años este 30 de abril, completa la centésima vuelta al jardín trasero de su casa en Bedfordshire, recibiendo una guardia de honor del I Batallón del regimiento Yorkshire.